К поиску по сертификатам ФСА

Декларация соответствия № ЕАЭС N RU Д-CN.РА08.В.42916/25

Декларация Архив

Даты

Дата декларации
23.09.2025
Действует до
18.09.2028
Черновик
19.09.2025
Загружено
03.05.2026

Продукт

Полное наименование
Система цифровая медицинская рентгенографическая DTP580, в составе: 1. Многофункциональный штатив типа UC-дуга, модель UC-1 - 1 шт. 2. Рентгеновский излучатель SDR 150/30/50-1 (Siemens) - не более 3 шт. 3. Плоскопанельный рентгеновский детектор ANGELL-DR-CP (динамический) - не более 3 шт. 4. Генератор FSQ-6-6 - не более 3 шт. 5. Коллиматор XS-1 - 1 шт. 6. Рабочая станция с программным обеспечением и системой обработки изображений (системный блок, монитор, клавиатура, компьютерная мышь, система связи с пациентом: громкоговоритель с микрофоном, громкоговоритель со встроенным микрофоном) - не более 2 шт. 7. Консоль управления - 1 шт. 8. Силовой шкаф управления - 1 шт. 9. Высоковольтный кабель - 2 шт. 10. Отсеивающая решетка - не более 2 шт. 11. Ножной переключатель - 1 шт. 12. Стол мобильный рентгеновский (при необходимости) - не более 3 шт. 13. Стойка для сшивания рентгеновских снимков ZT-1 (при необходимости) - не более 2 шт. 14. Стойка для 3D-исследований MWR-P1 (при необходимости) - не более 2 шт. 15. Ионизационная камера (при необходимости) - не более 2 шт. 16. Дозиметр клинический для контроля радиологических процедур серии Vacudap System, варианта исполнения: VacuDap standart, производства "ВакуТек Месстехник ГмбХ", Германия, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2012/11816 (при необходимости) - не более 3 шт. 17. Принтер (при необходимости) - 1 шт. 18. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Происхождение
Китайская Народная Республика
Идентификация
Система цифровая медицинская рентгенографическая DTP580, в составе: 1. Многофункциональный штатив типа UC-дуга, модель UC-1 - 1 шт. 2. Рентгеновский излучатель SDR 150/30/50-1 (Siemens) - не более 3 шт. 3. Плоскопанельный рентгеновский детектор ANGELL-DR-CP (динамический) - не более 3 шт. 4. Генератор FSQ-6-6 - не более 3 шт. 5. Коллиматор XS-1 - 1 шт. 6. Рабочая станция с программным обеспечением и системой обработки изображений (системный блок, монитор, клавиатура, компьютерная мышь, система связи с пациентом: громкоговоритель с микрофоном, громкоговоритель со встроенным микрофоном) - не более 2 шт. 7. Консоль управления - 1 шт. 8. Силовой шкаф управления - 1 шт. 9. Высоковольтный кабель - 2 шт. 10. Отсеивающая решетка - не более 2 шт. 11. Ножной переключатель - 1 шт. 12. Стол мобильный рентгеновский (при необходимости) - не более 3 шт. 13. Стойка для сшивания рентгеновских снимков ZT-1 (при необходимости) - не более 2 шт. 14. Стойка для 3D-исследований MWR-P1 (при необходимости) - не более 2 шт. 15. Ионизационная камера (при необходимости) - не более 2 шт. 16. Дозиметр клинический для контроля радиологических процедур серии Vacudap System, варианта исполнения: VacuDap standart, производства "ВакуТек Месстехник ГмбХ", Германия, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2012/11816 (при необходимости) - не более 3 шт. 17. Принтер (при необходимости) - 1 шт. 18. Руководство по эксплуатации - 1 шт.

Декларант / заявитель

Название
ООО "РЕНТГЕНТЕХ"
Адрес
Россия, 119334, г. Москва, пр-кт 60-летия Октября, д. 3, к. 1, кв. 78
ИНН
7736316550
Тип
Юридическое лицо

Изготовитель

Название
"Шэньчжэнь Энджелл Технолоджи Ко., Лтд."
Филиалы
Адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции:
Тип
Иностранное лицо

Технические регламенты

Электромагнитная совместимость технических средств