Реестр медицинских изделий
Регистрационные удостоверения Росздравнадзора. Заполните любые поля — результаты обновятся сразу, без перезагрузки.
Реестр регистрационных удостоверений Росздравнадзора
Государственный реестр медицинских изделий (ГРМИ) Росздравнадзора — официальный перечень всех регистрационных удостоверений (РУ), выданных на медицинские изделия в России. Любое медицинское изделие — от перчаток и шприцев до томографов — должно иметь действующее РУ, чтобы законно продаваться и поставляться по госзакупкам 44-ФЗ.
На этой странице — поиск по реестру РУ: введите название изделия, номер регистрационного удостоверения, производителя или заявителя. Данные синхронизированы с официальным источником elk.roszdravnadzor.gov.ru и регулярно обновляются.
Зачем проверять регистрационное удостоверение
- Убедиться, что медицинское изделие легально допущено к обращению в РФ;
- Проверить, не истёк ли срок действия РУ и не аннулировано ли оно;
- Узнать настоящего производителя и держателя удостоверения;
- Сверить номер РУ из контракта или декларации с официальным реестром.
Частые вопросы
Что такое регистрационное удостоверение на медицинское изделие?
Регистрационное удостоверение (РУ) — документ Росздравнадзора, подтверждающий, что медицинское изделие прошло государственную регистрацию и допущено к обращению на территории России. Без действующего РУ медизделие нельзя производить, ввозить, продавать и поставлять по госконтрактам.
Как проверить РУ медицинского изделия по реестру?
Введите номер РУ в поле «Номер РУ» или название изделия в поле «Название МИ». Поиск работает по части номера и названия. В карточке вы увидите статус удостоверения, даты, производителя и заявителя.
Что означают статусы «Действует», «Срок истёк», «Отменено»?
«Действует» — удостоверение в силе, изделие легально. «Срок истёк» — РУ формально просрочено. «Недействительно» / «Отменено» — удостоверение аннулировано Росздравнадзором, изделие не допущено к обращению. «Приостановлено» — действие временно остановлено.
Откуда берутся данные реестра?
Данные выгружаются из открытого реестра ГРМИ Росздравнадзора (elk.roszdravnadzor.gov.ru) и регулярно обновляются. Сервис бесплатный, является частью проекта Госаналитика.